Besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 22 december 2025 houdende tijdelijke aanvullende maatregelen voor het jaar 2026 tot het behoud van de geneesmiddelenvoorraden in ziekenhuizen
- Documenttype
- Besluit
- Publicatiedatum
- 15 juli 2026
- Status
- Geldig
- Trefwoorden
- Volksgezondheid Farmaceutisch beleid Ziekenhuizen Geneesmiddelenvoorraden Minimumvoorraad Ministerieel besluit
De Vlaamse minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin,
Gelet op het decreet van 18 oktober 2024 betreffende het farmaceutisch beleid in de Vlaamse zorgvoorzieningen, artikel 12, 2°, artikel 24, §1, en artikel 28;
Gelet op het ministerieel besluit van 22 december 2025 houdende tijdelijke aanvullende maatregelen voor het jaar 2026 tot het behoud van de geneesmiddelenvoorraden in ziekenhuizen;
Gelet op het advies van de Inspectie Welzijn, Volksgezondheid en Gezin, gegeven op 8 januari 2026;
Overwegende dat bijkomende uitvoeringsmaatregelen noodzakelijk zijn om de continuïteit van essentiële ziekenhuiszorg te verzekeren door het voorkomen van tekorten aan kritieke geneesmiddelen in 2026;
Overwegende de hoogdringendheid;
Besluit:
Artikel 1. ( 15/02/2026 - Aanpassing minimumvoorraad kritieke geneesmiddelen )
In artikel 3 van het ministerieel besluit van 22 december 2025 houdende tijdelijke aanvullende maatregelen voor het jaar 2026 tot het behoud van de geneesmiddelenvoorraden in ziekenhuizen, wordt paragraaf 2 vervangen door wat volgt:
"§2. Voor de in bijlage 1 opgenomen kritieke geneesmiddelen houdt de ziekenhuisapotheek een operationele minimumvoorraad aan die overeenstemt met ten minste twintig kalenderdagen gemiddeld verbruik, berekend op basis van de referteperiode van het vierde kwartaal van 2025. Indien het gemiddelde verbruik voor een bepaald geneesmiddel in die referteperiode minder dan tien eenheden per maand bedraagt, wordt de minimumvoorraad vastgesteld op tien eenheden. Afwijkingen op de minimumvoorraad zijn slechts toegestaan na voorafgaande schriftelijke toelating van het Agentschap Zorglogistiek Vlaanderen en voor een duur van maximaal dertig kalenderdagen."
Artikel 2. ( 01/03/2026 - Verplichte digitale rapportering en datakwaliteit )
In hetzelfde besluit wordt in artikel 4, na paragraaf 3, twee paragrafen ingevoegd, die luiden als volgt:
"§4. De ziekenhuisapotheek rapporteert wekelijks, uiterlijk elke maandag om 12.00 uur, de voorraadniveaus en de gemiddelde dagverbruiken van de in bijlage 1 opgenomen kritieke geneesmiddelen via het elektronische platform 'Farmastock-VL'. De rapportering bevat ten minste: het aantal beschikbare eenheden per referentie, de verwachte leveringsdata van lopende bestellingen, en de geplande interne reserveringen voor de eerstvolgende veertien kalenderdagen.
§5. Het Agentschap Zorglogistiek Vlaanderen stelt het technisch berichtenschema voor de elektronische rapportering vast en publiceert dit op zijn website. De ziekenhuisapotheek verzekert de datakwaliteit door validaties toe te passen die het agentschap voorschrijft. Onvolledige of niet-conforme rapporteringen worden geacht niet te zijn ingediend."
Artikel 3. ( 15/02/2026 - Invoeging uitzonderingsregeling pediatrische en weesgeneesmiddelen )
In hetzelfde besluit wordt, na artikel 7, een artikel 7/1 ingevoegd, dat luidt als volgt:
"Art. 7/1. Uitzonderingen voor specifieke categorieën geneesmiddelen
Onverminderd artikel 3 en artikel 5 gelden de volgende uitzonderingen:
- Voor geneesmiddelen waarvan uitsluitend een pediatrische formulering commercieel beschikbaar is, mag de ziekenhuisapotheek de minimumvoorraad reduceren tot vijftien kalenderdagen gemiddeld verbruik, mits bewijs van twee alternatieve leverkanalen die binnen vijf werkdagen kunnen leveren.
- Voor geneesmiddelen die door de federale overheid als weesgeneesmiddel zijn aangeduid, mag de ziekenhuisapotheek afwijken van de rapporteringsfrequentie van artikel 4, §4, op voorwaarde dat maandelijks een overzicht wordt bezorgd van de patiëntgebonden toewijzing en de beschikbare loten met houdbaarheidsdatum.
- Voor steriele bereidingen die intern worden aangemaakt en waarvoor geen equivalent specialiteit beschikbaar is, geldt de minimumvoorraadverplichting als voldaan wanneer voor de onderliggende grondstoffen een voorraad wordt aangehouden die toelaat om gedurende dertig kalenderdagen aan de gemiddelde vraag te voldoen.
"
Artikel 4. ( 01/04/2026 - Handhaving en dwangsom )
In hetzelfde besluit wordt in artikel 6, na paragraaf 2, twee paragrafen ingevoegd, die luiden als volgt:
"§3. Bij vaststelling van niet-naleving van artikel 3, §2, of artikel 4, §4, kan het Agentschap Zorglogistiek Vlaanderen een aanmaning betekenen met een hersteltermijn van maximaal vijf werkdagen. Indien binnen die termijn geen herstel wordt vastgesteld, kan het agentschap een administratieve dwangsom opleggen van 500 tot 5.000 euro per kalenderdag vertraging, naar rato van de ernst en de duur van de inbreuk, tot op het ogenblik van volledige naleving.
§4. De opgelegde dwangsom wordt ingevorderd bij dwangbevel. Een ingesteld administratief beroep schorst de verplichting tot onmiddellijke betaling niet, onverminderd een latere verrekening bij gegrondverklaring van het beroep."
Artikel 5. ( 15/02/2026 - Overgangsbepaling rapporteringsverplichting )
De in artikel 2 opgenomen rapporteringsverplichting wordt gedurende de maand maart 2026 geacht regelmatig te zijn nageleefd wanneer de ziekenhuisapotheek ten minste twee volledige en conforme weekrapporten indient via 'Farmastock-VL'. Voor de periode van 15 februari 2026 tot en met 29 februari 2026 volstaat één volledige en conforme indiening. Het Agentschap Zorglogistiek Vlaanderen kan op gemotiveerd verzoek een eenmalige verlenging van maximaal zeven kalenderdagen toestaan voor de eerste conforme indiening.
Artikel 6. ( 15/02/2026 - Inwerkingtreding )
Dit besluit treedt in werking op 15 februari 2026, met uitzondering van artikel 2, dat in werking treedt op 1 maart 2026, en artikel 4, dat in werking treedt op 1 april 2026.